Deze pocket bevat de teksten van de Europese en
nationale regelgeving met betrekking tot gezondheidsproducten
en gezondheidsbevorderende
voedingsmiddelen, inclusief zelfregulering. De
regelingen zijn voorzien van verklarende kantnoten
en een uitgebreid trefwoordenregister, en worden
voorafgegaan door een uitgebreide inleiding waarin
onder meer wordt ingegaan op de rechtspraak over
de afbakening tussen geneesmiddelen, levensmiddelen,
medische hulpmiddelen en cosmetica.
Verder wordt in de inleiding aandacht besteed aan
(de onderbouwing van) claims. De opgenomen
wet- en regelgeving is bijgewerkt tot 1 januari 2015.
Met nadien doorgevoerde wijzigingen en ontwikkelingen
is derhalve geen rekening gehouden.
Koosje van Lessen Kloeke is partner bij het advocatenkantoor
Leijnse Artz. Zij is gespecialiseerd in
life sciences, met een nadruk op de gereguleerde
gezondheidszorg. In dat kader adviseert en procedeert
zij op het gebied van (humane en veterinaire)
geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, gezondheidsproducten,
producten voor bijzondere
voeding, levensmiddelen, cosmetica en biociden.
Daarbij richt Koosje zich voornamelijk op kwesties
in verband met klinisch onderzoek, markttoelating,
farmacovigilantie, prijsstelling en vergoeding,
reclame, voedings- en gezondheidsclaims en
afbakeningskwesties. Koosje publiceert regelmatig
in vakbladen en is (co)auteur van het commentaar
bij de Geneesmiddelenwet in Tekst & Commentaar
Gezondheidsrecht*. Ook geeft zij regelmatig lezingen
en workshops op het gebied van life sciences,
onder meer als docent bij het Juridisch PAO
Utrecht en als docent bij het Juridisch PAO Leiden.
Verder is Koosje medeoprichter en bestuurslid van
de Vereniging Farmacie en Recht.
nationale regelgeving met betrekking tot gezondheidsproducten
en gezondheidsbevorderende
voedingsmiddelen, inclusief zelfregulering. De
regelingen zijn voorzien van verklarende kantnoten
en een uitgebreid trefwoordenregister, en worden
voorafgegaan door een uitgebreide inleiding waarin
onder meer wordt ingegaan op de rechtspraak over
de afbakening tussen geneesmiddelen, levensmiddelen,
medische hulpmiddelen en cosmetica.
Verder wordt in de inleiding aandacht besteed aan
(de onderbouwing van) claims. De opgenomen
wet- en regelgeving is bijgewerkt tot 1 januari 2015.
Met nadien doorgevoerde wijzigingen en ontwikkelingen
is derhalve geen rekening gehouden.
Koosje van Lessen Kloeke is partner bij het advocatenkantoor
Leijnse Artz. Zij is gespecialiseerd in
life sciences, met een nadruk op de gereguleerde
gezondheidszorg. In dat kader adviseert en procedeert
zij op het gebied van (humane en veterinaire)
geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, gezondheidsproducten,
producten voor bijzondere
voeding, levensmiddelen, cosmetica en biociden.
Daarbij richt Koosje zich voornamelijk op kwesties
in verband met klinisch onderzoek, markttoelating,
farmacovigilantie, prijsstelling en vergoeding,
reclame, voedings- en gezondheidsclaims en
afbakeningskwesties. Koosje publiceert regelmatig
in vakbladen en is (co)auteur van het commentaar
bij de Geneesmiddelenwet in Tekst & Commentaar
Gezondheidsrecht*. Ook geeft zij regelmatig lezingen
en workshops op het gebied van life sciences,
onder meer als docent bij het Juridisch PAO
Utrecht en als docent bij het Juridisch PAO Leiden.
Verder is Koosje medeoprichter en bestuurslid van
de Vereniging Farmacie en Recht.
